Az ISO 9001 szabvány a termék előállítás megfelelőségét, valamint a vevői megelégedettség elérésének a módjára tartalmaz követelményeket, az ezek eléréséhez szükséges minőségirányítási rendszer követelményeit tartalmazza. A minőségirányítással és minőségbiztosítással kapcsolatos szabványokat az ISO/TC 176 nemzetközi műszaki bizottság dolgozza ki. A követelmények szerint a szervezetnek létre kell hoznia, dokumentálnia kell, be kell vezetnie és fenn kell tartania egy minőségirányítási rendszert, valamint folyamatosan fejlesztenie kell annak eredményességét az ISO 9001 szabványa egyéb követelményeivel összhangban.
